Kullanım amacı
İnsan tam kanı, serum veya plazma örneğinde şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antikorunun hızlı, kalitatif tespiti içindir.Test, SARS-CoV-2'nin neden olduğu koronavirüs enfeksiyonu hastalığının teşhisine yardımcı olarak kullanılacak.Test, ön test sonuçlarını sağlar.Negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez ve tedavi veya diğer yönetim kararları için tek temel olarak kullanılamaz.Yalnızca in vitro diagnostik kullanım içindir.
Test Prensibi
İnsan tam kanında, serumunda ve plazmasında COVID-19 IgG/IgM antikorlarının belirlenmesi için immünoassay yakalama prensibine dayanmaktadır.Numune test cihazına eklendiğinde numune, SARS-CoV-2 rekombinant antijen-renkli lateks konjugatı ile karıştırılarak ve önceden kaplanmış membrandan akarak kılcal hareket yoluyla cihaz tarafından emilecektir.
Bileşen REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Test Kaseti | 1 test | 25 test |
Tek kullanımlık | 1 parça | 25 adet |
Numune Lizis Solüsyonu | 1 tüp | 25 tüp |
Kullanım için talimatlar | 1 parça | 1 parça |
Uygunluk belgesi | 1 parça | 1 parça |
Reaktif 4-8°C sıcaklıktaki bir buzdolabında saklanıyorsa reaktif kartını çıkarın ve oda sıcaklığında 30 dakikadan fazla süreyle kullanın.
1. Muayene kartının alüminyum folyo torbasını açın.Test kartını çıkarın ve yatay olarak masanın üzerine yerleştirin.
2. Numuneyi (serum, plazma veya tam kan) aspire etmek için pipet kullanın ve test kartının numune deliğine 10μL ekleyin ve ardından hemen 60μL numune seyreltme solüsyonu ekleyin.Saymaya başlayın.
3. 15 dakika sonra sonuçları görsel olarak okuyun.(Not: 20 dakika sonra sonuçları OKUMAYIN!)
1.Negatif sonuç
Yalnızca kalite kontrol çizgisi C görünüyorsa ve G ve M tespit çizgileri görünmüyorsa bu, yeni bir koronavirüs antikorunun tespit edilmediği ve sonucun negatif olduğu anlamına gelir.
2. Olumlu Sonuç
2.1 Hem kalite kontrol çizgisi C hem de tespit çizgisi M görünürse, bu yeni koronavirüs IgM antikorunun tespit edildiği ve sonucun IgM antikoru için pozitif olduğu anlamına gelir.
2.2 Hem kalite kontrol çizgisi C hem de tespit çizgisi G görünürse bu, yeni koronavirüs IgG antikorunun tespit edildiği ve sonucun IgG antikoru için pozitif olduğu anlamına gelir.
2.3 Hem kalite kontrol çizgisi C hem de tespit çizgileri G ve M görünürse, bu, yeni koronavirüs IgG ve IgM antikorlarının tespit edildiği ve sonucun hem IgG hem de IgM antikorları için pozitif olduğu anlamına gelir.
3. Geçersiz Sonuç
Kalite kontrol çizgisi C gözlemlenemiyorsa, test çizgisi görünse de görülmese de sonuçlar geçersiz sayılacaktır ve testin tekrarlanması gerekmektedir.
Ürün adı | Kedi.HAYIR | Boyut | Örnek | Raf ömrü | Trans.& Sto.Sıcaklık |
(COVID-19) IgM/IgG Antikoru Hızlı test kiti (Lateks Kromatografisi) | B001C-01 | 1test/kit | Serum/Plazma/Tam Kan | 18 ay | 2-30°C / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 test/kit |