Kullanım amacı
Bu ürün, anterior nazal sürüntülerden SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmıştır.SARS-CoV-2'nin neden olduğu asemptomatik hastalarda ve/veya 2 yaş ve üzeri semptomatik hastalarda semptomların başlamasından sonraki 7 gün içinde kornavirüs enfeksiyonu hastalığının (COVID-19) teşhisinde yardımcı olması amaçlanmıştır.Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir.Kendi kendine test kullanımı için.Meslekten olmayan kullanıcılar üzerinde yapılan kullanılabilirlik çalışmasına göre, test 18 yaş ve üstü herkes için doğru bir şekilde yapılabilir.Ancak numune toplama ve numune ön işleminden (sürüntü, ekstraksiyon solüsyonu vb.) 18 yaşın altındaki çocukların sonuçlarının okunmasına kadar tüm test prosedürü bir yetişkin tarafından desteklenmeli veya gözetiminde olmalıdır.
Test Prensibi
Üst solunum yolu örneklerinde nükleokapsid (N) proteininin varlığını kalitatif olarak saptayan bir yanal akış testidir.Bu yanal akış tahlili, Çift antikorlu sandviç immüno tahlil formatı ile tasarlanmıştır.
Bileşen / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Test Kaseti | 1 test | 5 test | 25 test |
çubukla | 1 parça | 5 adet | 25 adet |
Numune Parçalama Çözümü | 1 tüp | 5 tüp | 25 tüp |
Numune Taşıma Çantası | 1 parça | 5 adet | 25 adet |
Kullanım için talimatlar | 1 parça | 1 parça | 1 parça |
Uygunluk belgesi | 1 parça | 1 parça | 1 parça |
Olumlu sonuç
Hem test çizgisinde (T) hem de kontrol çizgisinde (C) renkli bantlar görünüyor.Olumlu olduğunu gösterir
örnekteki SARS-CoV-2 antijenleri için sonuç.
Olumsuz Sonuç
Renkli bant yalnızca kontrol çizgisinde (C) görünür.SARS-CoV-2 antijenlerinin konsantrasyonunun mevcut olmadığını veya testin saptama sınırının altında olduğunu gösterir.
Geçersiz Sonuç
Testi gerçekleştirdikten sonra kontrol çizgisinde görünür renkli bant görünmüyor.bu
talimatlar doğru şekilde takip edilmemiş olabilir veya test bozulmuş olabilir.BT
Numunenin yeniden test edilmesi önerilir.
Ürün adı | Kedi.HAYIR | Boyut | Örnek | Raf ömrü | Trans.& Sto.Sıcaklık |
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Tespit kiti (Lateks Kromatografi) Kendi Kendine Test İçin | B002CH-01 | 1 test/kit | Burun Çubuğu | 18 ay | 2-30°C / 36-86°C |
B002CH-05 | 5 test/kit | ||||
B002CH-25 | 25 test/kit |