Doğrudan Tespit için COVID-19/Flu A&B Hızlı İmmünoassay,
Doğrudan Tespit için COVID-19/Flu A&B Hızlı İmmünoassay,
Kullanım amacı
SARS-CoV-2 ve İnfluenza A/B Antijen Kombo Hızlı Test Kiti (Yanal kromatografi), SARS-CoV-2 veya İnfluenza A şüphesi olan hastaların teşhisine yardımcı olmak için klinik bulgular ve diğer laboratuvar test sonuçlarıyla birlikte kullanılacaktır. /B enfeksiyon.Test yalnızca tıp uzmanları tarafından kullanılmalıdır.Yalnızca başlangıç tarama testi sonucunu sağlar ve SARS-CoV-2 veya İnfluenza A/B enfeksiyonunun doğrulanması için daha spesifik alternatif tanı yöntemlerinin uygulanması gerekir.Sadece profesyonel kullanım için.
Test Prensibi
SARS-CoV-2 ve İnfluenza A/B Antijen Kombo Hızlı Test Kiti (Yanal kromatografi), yanal akışlı kromatografik bir immünolojik testtir.Windows'un iki sonucu var.SARS-CoV-2 antijenleri için solda.Nitroselüloz membran üzerinde “T” Test çizgisi ve “C” Kontrol çizgisi olmak üzere iki adet önceden kaplanmış çizgiye sahiptir.Sağda FluA/FluB'nin sonuç penceresi vardır; nitroselüloz membran üzerinde üç önceden kaplanmış çizgiye sahiptir: "T1" FluA Test çizgisi, "T2" FluB Test çizgisi ve "C" Kontrol çizgisi.
Ürün adı | Kedi.HAYIR | Boyut | Örnek | Raf ömrü | Trans.& Sto.Sıcaklık |
SARS-Cov-2 ve İnfluenza A&B Antijen Hızlı Test Kiti (İmmünokromatografik Test) | B005C-01 | 1test/kit | Nazalfaringeal Swab, Orofaringeal Swab | 24 ay | 2-30°C / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 test/kit | ||||
B005C-25 | 25 test/kit |
Hastanın başını 70 derece geriye doğru eğin.Swap burnun arkasına ulaşana kadar swabı dikkatlice burun deliğine sokun.Salgıları emmek için swabı her burun deliğinde 5 saniye bırakın.
1. Çentiği yırtarak kitten bir ekstraksiyon tüpünü ve film torbasından bir test kutusunu çıkarın.Bunları yatay düzleme yerleştirin.
2. Numune alma işleminden sonra smear'ı numune ekstraksiyon tamponunun sıvı seviyesinin altına batırın, döndürün ve 5 kez basın.Smearın daldırılma süresi en az 15 saniyedir.
3. Swabı çıkarın ve swabın içindeki sıvıyı sıkmak için tüpün kenarına bastırın.Çubuğu biyolojik tehlikeli atığa atın.
4. Pipet kapağını emme tüpünün üstüne sıkıca sabitleyin.Daha sonra ekstraksiyon tüpünü yavaşça 5 kez çevirin.
5. Numunenin 2 ila 3 damlasını (yaklaşık 100 ul) test bandının numune yüzeyine aktarın ve zamanlayıcıyı başlatın.Not: Dondurulmuş numuneler kullanılıyorsa numunelerin oda sıcaklığında olması gerekir.
15 dakika sonra sonuçları görsel olarak okuyun.(Not: 20 dakika sonra sonuçları OKUMAYIN!)
1.SARS-CoV-2 Pozitif Sonuç
Hem test çizgisinde (T) hem de kontrol çizgisinde (C) renkli bantlar görünüyor.Bir
Örnekteki SARS-CoV-2 antijenleri için pozitif sonuç.
2.Grip Pozitif Sonuç
Hem test çizgisinde (T1) hem de kontrol çizgisinde (C) renkli bantlar görünüyor.Bu şunu gösterir:
Örnekteki FluA antijenleri için pozitif sonuç.
3.FluB Pozitif Sonuç
Hem test çizgisinde (T2) hem de kontrol çizgisinde (C) renkli bantlar görünüyor.Bu şunu gösterir:
Örnekteki FluB antijenleri için pozitif sonuç.
4.Negatif Sonuç
Renkli bant yalnızca kontrol çizgisinde (C) görünüyor.Şunu belirtir:
SARS-CoV-2 ve FluA/FluB antijenlerinin konsantrasyonu mevcut değil veya
Testin tespit sınırının altında.
5.Geçersiz Sonuç
Testi gerçekleştirdikten sonra kontrol çizgisinde görünür renkli bant görünmüyor.
talimatlar doğru şekilde takip edilmemiş olabilir veya test başarısız olmuş olabilir.
kötüleşti.Numunenin yeniden test edilmesi tavsiye edilir.
Ürün adı | Kedi.HAYIR | Boyut | Örnek | Raf ömrü | Trans.& Sto.Sıcaklık |
SARS-CoV-2 ve İnfluenza A/B Antijen Kombo Hızlı test kiti (Yanal kromatografi) | B005C-01 | 1test/kit | Nazalfaringeal Swab | 18 ay | 2-30°C / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 test/kit | ||||
B005C-25 | 25 test/kit |
COVID-19/Flu A&B testi, in vitro hızlı, eş zamanlı kalitatif test için tasarlanmış bir yanal akış immünolojik testidir.
Nükleokapsid antijeninin SARS-CoV-2, influenza A ve/veya influenza B'den doğrudan anteriordan tespiti ve ayrıştırılması
Solunum yolu viral enfeksiyonundan şüphelenilen kişilerden alınan nazal veya nazofaringeal sürüntü örnekleri
Semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19 ile uyumlu olarak.Klinik belirtiler ve
SARS-CoV-2 ve influenzaya bağlı solunum yolu viral enfeksiyonunun semptomları benzer olabilir.Testler laboratuvarlarla sınırlıdır
1988 tarihli Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri (CLIA), 42 USC §263a kapsamında sertifikalı olup,
orta, yüksek veya feragat edilmiş karmaşıklık testlerini gerçekleştirme gereksinimleri.Bu ürünün Bakım Noktasında kullanılmasına izin verilmiştir.
(POC), yani CLIA Feragat Sertifikası, Uygunluk Sertifikası veya Sertifikası kapsamında faaliyet gösteren hasta bakımı ortamlarında
Akreditasyon.