COVID-19/Grip A ve B Doğrudan Tespit için Hızlı İmmünolojik Test

COVID-19/Grip A ve B Hızlı İmmünolojik Testi ile Doğrudan Tespit,
COVID-19/Grip A ve B Doğrudan Tespit için Hızlı İmmünolojik Test,

Ürün detayları

Kullanım Amacı
SARS-CoV-2 ve İnfluenza A/B Antijen Kombine Hızlı Test Kiti (Lateral kromatografi), şüpheli SARS-CoV-2 veya İnfluenza A/B enfeksiyonu olan hastaların tanısında klinik belirtiler ve diğer laboratuvar test sonuçlarıyla birlikte kullanılmalıdır. Test yalnızca sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmalıdır. Sadece başlangıç ​​tarama testi sonucu verir ve SARS-CoV-2 veya İnfluenza A/B enfeksiyonunun doğrulanması için daha spesifik alternatif tanı yöntemleri uygulanmalıdır. Yalnızca profesyonel kullanım içindir.

Test Prensibi
SARS-CoV-2 ve İnfluenza A/B Antijen Kombine Hızlı Test Kiti (Lateral kromatografi), lateral akışlı kromatografik bir immünolojik testtir. İki sonuç penceresine sahiptir. Soldaki pencere SARS-CoV-2 antijenleri içindir. Nitrocellulose membran üzerinde önceden kaplanmış iki çizgi bulunur: “T” Test çizgisi ve “C” Kontrol çizgisi. Sağdaki pencere ise FluA/FluB antijenlerinin sonuç penceresidir ve nitrocellulose membran üzerinde önceden kaplanmış üç çizgi bulunur: “T1” FluA Test çizgisi, “T2” FluB Test çizgisi ve “C” Kontrol çizgisi.

Ana İçerik

Sağlanan bileşenler tabloda listelenmiştir.

İşlem Akışı

• Adım 1: Örnekleme

Hastanın başını 70 derece geriye doğru eğin. Pamuklu çubuğu dikkatlice burun deliğine, burnun arka kısmına ulaşana kadar yerleştirin. Salgıların emilmesi için pamuklu çubuğu her burun deliğinde 5 saniye bekletin.

• Adım 2: Test Etme

1. Kitin içinden bir ekstraksiyon tüpü ve film torbasından bir test kutusu, üzerindeki çentikleri yırtarak çıkarın. Bunları yatay düzlemde yerleştirin.

2. Örnek aldıktan sonra, yaymayı örnek çıkarma tamponunun sıvı seviyesinin altına batırın, döndürün ve 5 kez bastırın. Yaymanın batırma süresi en az 15 saniye olmalıdır.

3. Pamuklu çubuğu çıkarın ve içindeki sıvıyı sıkmak için tüpün kenarına bastırın. Pamuklu çubuğu biyolojik tehlikeli atık kutusuna atın.

4. Pipet kapağını emme tüpünün üstüne sıkıca sabitleyin. Ardından emme tüpünü yavaşça 5 kez çevirin.

5. Numuneden 2 ila 3 damla (yaklaşık 100 µl) test bandının numune yüzeyine damlatın ve zamanlayıcıyı başlatın. Not: Dondurulmuş numuneler kullanılıyorsa, numunelerin oda sıcaklığında olması gerekir.

• 3. Adım: Okuma

15 dakika sonra sonuçları görsel olarak inceleyin. (Not: 20 dakikadan sonra sonuçları incelemeyin!)

Sonuç Yorumu

1. SARS-CoV-2 Pozitif Sonucu

Hem test çizgisinde (T) hem de kontrol çizgisinde (C) renkli bantlar görünür. Bu, şunu gösterir:

Numunede SARS-CoV-2 antijenleri için pozitif sonuç elde edildi.

2. Grip A Pozitif Sonucu

Hem test çizgisinde (T1) hem de kontrol çizgisinde (C) renkli bantlar görünmektedir. Bu, şunu gösterir:

Numunede FluA antijenleri için pozitif sonuç elde edildi.

3. Grip B Testi Pozitif Sonucu

Hem test çizgisinde (T2) hem de kontrol çizgisinde (C) renkli bantlar görünmektedir. Bu, şunu gösterir:

Numunede FluB antijenleri için pozitif sonuç elde edildi.

4. Olumsuz Sonuç

Renkli bant yalnızca kontrol çizgisinde (C) görünür. Bu, şunu gösterir:

SARS-CoV-2 ve FluA/FluB antijenlerinin konsantrasyonu mevcut değildir veya

Testin tespit limitinin altında.

5. Geçersiz Sonuç

Test yapıldıktan sonra kontrol çizgisinde gözle görülür renkli bir bant oluşmaz.

Talimatlara doğru şekilde uyulmamış olabilir veya testte sorunlar yaşanmış olabilir.

Bozulmuş durumda. Numunenin yeniden test edilmesi önerilir.

Sipariş Bilgileri

COVID-19/Grip A&B testi, in vitro hızlı, eş zamanlı kalitatif tanı için tasarlanmış bir lateral akış immünolojik testidir.
SARS-CoV-2, influenza A ve/veya influenza B'den nükleokapsid antijeninin ön kısımdan doğrudan tespiti ve ayırt edilmesi
Solunum yolu viral enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerden alınan burun veya nazofaringeal sürüntü örnekleri.
Semptomların başlangıcından sonraki ilk beş gün içinde, sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVID-19 ile uyumlu olarak değerlendirilen klinik belirtiler.
SARS-CoV-2 ve grip kaynaklı solunum yolu viral enfeksiyonlarının belirtileri benzer olabilir. Testler yalnızca laboratuvarlarda yapılabilmektedir.
1988 Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri (CLIA), 42 USC §263a uyarınca sertifikalandırılmış ve aşağıdaki şartları karşılayan laboratuvarlar:
Orta, yüksek veya muaf tutulan karmaşıklık testlerini gerçekleştirme gereksinimlerini karşılar. Bu ürün, hasta başında kullanım için onaylanmıştır.
(POC), yani CLIA Muafiyet Belgesi, Uygunluk Belgesi veya Sertifikası kapsamında faaliyet gösteren hasta bakım ortamlarında.
Akreditasyon.